回顧1998年至2007年這十年間勃起藥物副作用的最新研究數據，發現威而鋼與至少1,824例死亡案例有所關聯，其中大多數死於心臟病發作。犀利士（2003年獲准上市）則涉及236例死亡，而樂威壯（同年批准）與121例死亡相關。此外，這三款藥物似乎已導致或明顯促成至少2,500例非致命性心臟病及其他嚴重心血管事件。然而值得注意的是，超過七成的嚴重副作用個案，其實是因為沒有正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等ED藥物所導致。
部分藥物流行病學專家對勃起功能障礙（ED）藥物——尤其是威而鋼（西地那非）的安全性提出質疑。他們指出：「上市後的藥物監測機制並未如理想中嚴謹，關鍵問題在於：究竟是如何讓不適合服用威而鋼的人也取得了這款藥物？」
FDA認可ED藥物安全性
所謂的「安全」究竟意味著什麼？在FDA核准新藥之前，該機構要求製藥商提交能夠識別副作用的安全性研究資料。針對勃起藥物的相關研究結果令人鼓舞，因為這些藥物的副作用普遍輕微且短暫。
•頭痛：10-15%（視藥物種類與劑量而定）
•腸胃不適：4-10%
•頭暈：4-11%
•耳鳴：3-10%
•背痛：2-6%
•鼻塞：2-4%
•視力模糊：2-3%
•類流感症狀：2-3%
在新藥核准上市前，FDA須進行涵蓋數千例病患的臨床藥物測試。若在測試過程中有任何一人因藥物死亡，該藥物將無法獲得上市核准。藥物核准後，隨著使用人數增加，各種新的副作用會陸續浮現。在藥品核准後的五年內，FDA要求製藥商將包裝說明書中的副作用與警告項目擴充至涵蓋半數以上的新發現副作用。隨著研究進展，勃起藥物的官方副作用清單已歷經多次更新，反映出ED藥物的安全性研究愈發完善。
威而鋼與硝酸鹽類藥物的交互作用
1998年，輝瑞製藥公佈威而鋼的服用禁忌後，用藥事故數量明顯下降。值得注意的是，威而鋼與硝酸鹽類藥物（最常見的是用於治療心絞痛的硝酸甘油）同時服用，會導致血壓急遽下降，甚至可能危及生命。
心絞痛屬於心臟疾病的類型，由心臟冠狀動脈血液供應不足所引起，與勃起功能障礙（ED）的病理機制相當類似——後者通常源於陰莖动脉血流不足。由於兩種病症的成因如此相近，醫師們推測勃起功能減退可能是心臟病的早期徵兆。據此推斷，眾多因心衰竭而服用硝酸甘油的心絞痛患者，同時也患有勃起功能障礙並嘗試使用威而鋼。在數百起死亡案例發生後，FDA要求醫師停止向正在服用硝酸鹽類藥物的患者開立威而鋼處方。
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26,451例不良事件報告
醫師群體迅速調整了處方行為，威而鋼的死亡率因此呈現明顯下降趨勢。這類議題逐漸從媒體頭條消失，但勃起藥物引發的問題仍未完全杜絕，部分使用者仍持續傳出不幸事件。
這正是俄亥俄州立大學近期研究具有重要意義的原因。研究人員透過《資訊自由法》取得FDA十年來完整的勃起藥物不良事件報告檔案，共計26,451筆紀錄。相當於每月約220份報告，這並非一個令人安心的數據。最令人關切的是嚴重心血管事件及死亡案例的發生。
值得注意的是，考量到全美約有500萬名男性正在服用勃起藥物，任何人出現嚴重副作用或死亡的機率其實相當低。該研究作者評估，機率約為0.006%，僅為萬分之六。儘管如此，每月220件的通報量仍值得警惕。
製藥公司通常會指出，服用勃起藥物的男性中死於心血管疾病者，其實很多心臟病患者無論是否服藥都可能因而離世。他們的立場是：我們希望勃起藥物與死亡之間沒有任何關聯，但實際上僅止於此——存在統計相關性，並無因果關係的證據。
壯陽藥威而鋼的用藥安全
壯陽藥威而鋼的問世，讓許多勃起功能障礙患者的表現獲得顯著改善，但這些益處也伴隨著風險上升。用藥錯誤的情形在整個醫療流程中屢見不鮮——從臨床醫師為陽痿病患進行診斷並開立威而鋼處方，到患者實際購買與使用威而鋼為止，這當中的任何環節都可能發生疏失或遺漏。錯誤使用威而鋼，確實可能對病患造成傷害。
不當使用威而鋼的發生，並不一定代表醫療護理品質有問題或存在過失。可預防的不良事件，係指因藥物交付病患過程中的錯誤所導致，並對病患造成任何程度的傷害。
舉例而言：100毫克是陽痿病人使用威而鋼的最高建議劑量。威而鋼的適用劑量需根據病患體重，並配合定期血壓監測，以避免血壓過低（若劑量過高可能引發此問題）。若臨床醫師開立了錯誤的威而鋼劑量，這便構成一項用藥錯誤（即便藥劑師在調劑前及時發現問題）。即使錯誤劑量的藥物最終被調劑並使用，但病患並未出現任何不良反應。
藥物不良事件是所有醫療環境中最常見的可預防不良事件類型之一，主要肇因於處方藥與非處方藥的廣泛使用。臨床醫師可取得的處方藥物超過10,000種以上，美國約有三分之一的成年人同時服用五種或更多藥物。每年，藥物不良事件約佔據急診就診70萬人次及住院10萬人次的比例。近5%的陽痿病人曾經歷藥物不良事件，使其成為陽痿病患最常見的用藥錯誤類型之一。
